最近,小編收到一位醫(yī)藥行業(yè)客戶寄來的藥用片劑樣品,希望進(jìn)行沖擊性能測(cè)試。為了滿足客戶的測(cè)試需求,科準(zhǔn)測(cè)控專門為其設(shè)計(jì)了一套全面的測(cè)試方案,包括適用的檢測(cè)儀器和試樣方法。
藥用片劑在制造和包裝過程中常常受到各種沖擊,特別是在片劑包衣的過程中。這些包衣不僅方便患者吞咽,還具有分時(shí)釋放、識(shí)別和品牌化的功能。然而,沖擊可能導(dǎo)致片劑包衣的損壞,從而影響藥物的質(zhì)量和有效性。為了確保藥用片劑在制造和包裝過程中能夠經(jīng)受得住各種沖擊,沖擊性能測(cè)試成為重要的一項(xiàng)工作。
在本文中,科準(zhǔn)測(cè)控小編將重點(diǎn)介紹藥用片劑沖擊測(cè)試的原理、標(biāo)準(zhǔn)和方法。深入了解藥用片劑沖擊測(cè)試,有助于更好地理解制藥過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為提高藥品質(zhì)量和患者安全性做出貢獻(xiàn)。
一、測(cè)試原理
藥用片劑沖擊測(cè)試通過模擬運(yùn)輸和包裝過程中的沖擊,評(píng)估片劑在實(shí)際應(yīng)用中的耐受性,確保其包衣完整性,維護(hù)藥品質(zhì)量和有效性。
二、測(cè)試儀器
1、落球沖擊試驗(yàn)機(jī)
這設(shè)備實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)控制,無需人工干預(yù),顯著提升了測(cè)試效率和準(zhǔn)確性。同時(shí),采用了落球式?jīng)_擊方式,配備了高精度感測(cè)儀器,能夠精確讀取薄片在沖擊中所承受的力,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)接?jì)算機(jī)上進(jìn)行詳盡的分析處理,以獲取更為真實(shí)和準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果。
2、低負(fù)載壓電傳感器塞子(0.45kN 或 4.5kN)
3、12mm左右半球形或扁平塞子插件
4、堅(jiān)硬、平坦的金屬板: 用于固定測(cè)試樣品
三、測(cè)試流程
步驟一、準(zhǔn)備工作
確保落球沖擊試驗(yàn)機(jī)處于正常工作狀態(tài)。
安裝所需的低負(fù)載壓電傳感器塞子(選擇0.45kN 或 4.5kN)。
步驟二、樣品準(zhǔn)備
準(zhǔn)備要測(cè)試的藥用片劑樣品。
插入12mm左右的半球形或扁平塞子插件,以適應(yīng)不同片劑形狀。
步驟三、固定測(cè)試樣品
使用堅(jiān)硬、平坦的金屬板將藥用片劑固定在合適的位置,確保穩(wěn)定性。
步驟四、設(shè)置測(cè)試參數(shù)
根據(jù)測(cè)試需求,在落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上設(shè)置合適的測(cè)試參數(shù),包括沖擊能量和沖擊角度等。
步驟五、進(jìn)行沖擊測(cè)試
啟動(dòng)沖擊試驗(yàn)機(jī),讓落錘自由落下,對(duì)藥用片劑進(jìn)行沖擊。
記錄測(cè)試過程中的受力數(shù)據(jù),使用低負(fù)載壓電傳感器塞子測(cè)量片劑的反應(yīng)。
步驟六、數(shù)據(jù)分析
使用軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和分析。
檢查片劑的包衣完整性和任何可能的損傷。
步驟七、結(jié)果報(bào)告
根據(jù)測(cè)試結(jié)果生成可視化和定量的報(bào)告。
分析片劑的沖擊性能,評(píng)估其在實(shí)際使用條件下的耐受性。
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